和誉-B(02256)完成口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合戈来雷塞治疗NSCLC II期临床首例患者给药

智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，2025年11月3日，和誉医药宣布，其口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043与上海艾力斯医药科技股份有限公司(艾力斯) KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床研究已完成首例患者给药。

本项开放标签II期临床研究，旨在评估ABSK043联合戈来雷塞治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性及有效性。该研究已于2025年8月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的新药临床试验(IND)批准。首例患者成功给药标志着这一极具潜力的联合疗法临床开发迈出了重要一步。

KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因，其中KRAS G12C突变在NSCLC患者中的发生率约为14%。和誉医药口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043作为单药在先前治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究中展现出良好的安全性和具潜力的抗肿瘤活性，尤其在PD-L1高表达组、EGFR突变组和KRAS突变组中表现出高缓解率。