诺华制药(NVS.US)CD20靶向疗法维持高效长达7年 可供患者自我注射

智通财经APP获悉，9月25日，诺华制药(NVS.US)宣布了两项关于旗下单抗Kesimpta(ofatumumab)在复发性多发性硬化(RMS)研究中的最新积极数据。其中一项分析显示，在初治RMS患者中，使用一线Kesimpta治疗可维持高效长达7年。

来自开放标签、单臂、前瞻性3b期研究ARTIOS的数据表明，使用fingolimod或基于fumarate的疗法后仍出现疾病活动的患者，转用Kesimpta后疾病活动显著降低，表现为年化复发率(ARR)极低，在96周时仅为0.06。

数据还显示，以核磁共振成像(MRI)评估的疾病活动几乎完全被抑制，超过90%的参与者显示无疾病活动证据(NEDA-3)。此外，无论患者此前接受的最后一种疾病修饰治疗(DMT)为何，转用Kesimpta后均未观察到新的安全性问题。

另一项名为ALITHIOS的开放标签延长期研究则纳入了未经治疗的RMS患者(RDTN)，这些患者接受一线Kesimpta持续治疗。分析显示，在第7年时超过90%的患者达到NEDA-3。患者在过程中显示低ARR和显著的MRI疾病活动抑制，显示出Kesimpta的持久疗效。同时在整体人群和RDTN患者中，该疗法均展现出良好的安全性特征，未观察到新的安全性问题。

Kesimpta是一款靶向CD20的全人源化单克隆抗体，它通过与B细胞表面的CD20结合，达到从血液循环中清除B细胞的效果。它在2020年获得FDA批准治疗复发性成人多发性硬化患者。据了解，Kesimpta是首个可通过自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法，为患者对疾病的管理提供了便利。