歌礼制药-B(01672):ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药减重效果相对提升高达56.2%
智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,在第29天时,减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联用在肥胖受试者(体重指数≥30kg/m²)中较安慰剂与司美格鲁肽联用(司美格鲁肽单药)减重效果相对提升高达56.2%。
ASC47-103研究(NCT06972992)是一项在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估超长效皮下注射ASC47单次给药与司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次,给药四次)联用对比等量(volume-matched)安慰剂与司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次,给药四次)联用在肥胖受试者中的安全性、耐受性及疗效。治疗期为4周,随访期为6周。该研究在美国开展,共入组了28例肥胖受试者。研究目标包括安全性、耐受性、药代动力学、ASC47三种不同剂量单次给药(10毫克、30毫克和60毫克)与司美格鲁肽(0.5毫克,每周一次,给药四次)联用的减重疗效评估。由于治疗周期短(28天),此研究的目标不包括ASC47对脂肪量和肌肉量的影响。
“作为首项在肥胖受试者中评估脂肪靶向THRβ激动剂与肠促胰素药物联用的研究,我们非常欣喜地看到脂肪靶向THRβ激动剂ASC47联用肠促胰素治疗产生了显著的减重协同疗效,减重效果相对提升高达56.2%,并大幅改善了胃肠道耐受性,”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,“这项研究提供了重要的概念验证数据,将为我们后续的包括肥胖症和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)等多种代谢疾病的IIb期联合用药研究设计提供关键依据。”
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